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    全球法規直擊:銀杏葉、鋸棕櫚果提取物原料法規新變化

    來源:植提橋 法規動態   添加時間:2022-04-24 20:03:51

    近日,韓國食品藥品安全部(MFDS)對外更新了兩種提取物原料的規格變化,主要涉及鋸棕櫚果提取物和銀杏葉提取物。

    01

    鋸棕櫚果提取物成分含量的設定

    鋸棕櫚果是鋸棕櫚成熟的果實,屬于棕櫚科灌木植物,通常生長在南北美洲氣候炎熱的地區,這種成熟的干燥果實可以藥用。在中藥體系中,鋸棕櫚果實跟泌尿系統有關,主要是其中含有活性成分植物甾醇。

    此前,韓國MFDS允許含有鋸棕櫚果提取物的產品可以聲稱抗凝劑。如今其對鋸棕櫚果提取物提出更細化的要求。

    銀杏葉鋸棕櫚果提取物

    圖源:千圖網

    韓國MFDS對鋸棕櫚果提取物中的成分進行具體的更改,包括1)脂肪酸和2)植物甾醇含量的標準。進一步明確,鋸棕櫚果提取物中應含有80%或更多的脂肪酸,而植物甾醇組合物應包含0.2%的甾醇和0.1%或更多的β-谷甾醇。

    預防原料摻假

    鋸棕櫚果提取物存在原料摻假的現象,通常生產商會在產品中添加廉價植物油,此次更改能有效地預防這種現象的發生。

    并且通過這項新標準,可以控制原料的質量,例如防止生產和銷售將植物油與功能性原料混合制成的保健功能性食品。除植物油外,還有一些鋸棕櫚果提取物摻入動物來源的脂肪酸混合物成分,這些都是為了模仿提取物中脂肪酸的組成。

    安全性研究試驗

    早在2019年,BGG日本公司聯合Miura診所開展的一項研究發現,每日攝入鋸棕櫚果提取物被證實對健康成年人是安全的,即使是攝入過量超5倍也是安全的,研究結果最終發布在《日本藥理學與治療學》雜志上面。

    鋸棕櫚果提取物是韓國銷售的主要保健功能食品配方原料之一,主要活躍的品牌包括CJ和康寶萊,此外北美跟歐洲也是該類產品的主要銷售市場。

    02

    規范銀杏葉提取物類黃酮比例

    銀杏有著植物界的“活化石”之稱,存活歷史長達2.7億年。它的葉子跟果實都可以入藥,并且有著悠久的應用歷史。

    銀杏葉鋸棕櫚果提取物

    圖源:千圖網

    銀杏為中生代孑遺的稀有樹種,也是中國特產。中國的銀杏資源主要分布在山東、浙江、安徽、湖北、江蘇,湖南、四川等省,目前的銀杏產量占據全球市場70%,屬于銀杏資源大國。

    從植物提取物行業來看,銀杏葉提取物是提取物行業主流的品種原料之一,主要應用的方向包括腦健康、抗氧化、視疲勞等。最近幾年,銀杏葉提取物一直都是中國10大提取物出口原料之一,海外市場的需求總體比較穩定。

    黃酮類比例的調整

    銀杏葉提取物主要成分是黃酮類、萜內酯、銀杏酸以及其它成分,其中黃酮類化合物高達20種,其中以槲皮素、山柰酚和異鼠李素含量較多。

    過去,由于槲皮素和山柰酚的比例標準不明確,因此有很多企業在生產和推廣該原料時存在相應的挑戰。

    基于此現狀,韓國MFDS調整了銀杏葉提取物中關鍵成分類黃酮的比例,具體來說,槲皮素和山柰酚的比例更改為1:0.8~1.2,這將為原料供應商企業和終端應用品牌商提供很好的參考標準。

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